天境生物自主研发TJD5获国家药品监督管理局批准开展临床试验

2019年10月4日,上海——天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”),一家已进入临床阶段,立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司,(以下称“天境生物”)宣布其自主研发的肿瘤免疫领域CD73抗体TJD5获得中国国家药品监督管理局开展临床试验许可,临床I期试验将在晚期实体瘤患者中展开。
TJD5是针对CD73靶点的创新人源化抗体,由天境生物自主开发。通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位,TJD5能够以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应,降低腺苷的产生,促进T细胞活性及肿瘤抑制效果。目前,TJD5已在美国进入I期临床试验以评估其作为单一用药的耐受性和初步疗效;同时,TJD5分别在美国与罗氏公司PD-L1抗体TECENTRIQ® (atezolizumab)、在中国与君实生物PD-1抗体特瑞普利(拓益)展开联合用药临床试验,试验将针对多种肿瘤患者。
“TJD5是天境生物在研的创新抗癌项目之一。目前,天境生物已有五个具有高度差异化特质的创新肿瘤项目进入临床开发阶段,此次TJD5顺利获得国家药品监督管理局授予的临床研究批件,是我们研发管线的又一里程碑。我们对此感到非常开心,同时也在期待这样高品质的创新疗法可以造福广大患者。”天境生物创始人兼董事长臧敬五博士表示。
关于TJD5
TJD5是一种针对CD73的创新型人源化抗体。TJD5通过抑制CD73酶活,降低肿瘤内腺苷的产生,解除肿瘤微环境的免疫抑制,与其他免疫检查点类药物如PD-1抗体或PD-L1抗体联用,可产生明显的肿瘤治疗协同作用。TJD5已在美国进入临床一期试验,是天境生物自主研发的具有“同类最优”潜力的创新型CD73单克隆抗体。
关于天境生物
天境生物是一家已进入临床阶段,立足中国、面向全球的生机勃勃的创新生物药公司。公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域内尚未满足的重大治疗需求,专注于开发具有高度差异化特质的创新生物药。天境生物的愿景是:持续开发创新生物药,真正改变患者生活。公司在“快速临床验证”和“快速产品上市”的双轮策略驱动下,通过自主研发和全球合作等多元化模式,迅速建立起拥有超过10个从临床前到临床一期至三期阶段、具有全球竞争力的创新药管线。天境生物凭借优秀的药物发现团队、已被验证的临床前及临床开发实力、以及规划建设中的符合国际标准的GMP生产基地,正快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。公司自2016年成立以来,成功完成了总额超过4亿美元的股权融资,获得资本市场的广泛认可;其中,2018年7月完成的2亿美元C轮融资成为迄今为止中国创新药领域最大的C轮融资之一。
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